普生參加美國分子病理學會年會 發表HER2 基因分子國際論文 普生總經理夏大維 力拼檢測研發技術商業化 創造普生獲利

2016年11月11日，台北

國內精準醫療大廠普生股份有限公司（以下簡稱“普生”，股票代碼：4117）參加美國分子病理學會(AMP)一年一度重要年會，向國際知名生技研發業者發表HER2基因分子檢測論文。由於普生的「HER2基因分子診斷試劑」能夠解決現行兩大主流檢測方法：免疫化學染色法(IHC)以及螢光原位雜交法(FISH)沒有的內部標本質量控制機制問題，並透過評估定量HER2測試與內置標本質量控制機制的多重實時PCR原理，收集乳癌的80個FFPE組織並分析測定驗證，實驗結果不但顯現優異的線性，並達到與經FDA認證的FISH檢測超過90％一致性，普生看好未來檢測技術商業化後，將有機會成為全球主流HER2乳癌基因體外檢測產品之一，帶領普生成為國際重要的IVD檢測業者地位。

根據世界衛生組織(WHO)統計，全球乳癌每年新增病患數約138.4萬人，死亡人數則達45.9萬人之高，不但發生率排名全球第二大癌症，更是女性排名第一的癌症死因。普生指出，HER2是檢測能否使用標靶藥物治療的主要基因，隨著全球醫學研發進展迅速，目前已有包括賀癌平(Herceptin)、癌思停(Avastin)、Lapatinib等多種乳癌分子標靶治療藥物，但傳統IHC檢測精確性不足，精確性高的FISH成本高昂且檢驗時間較長，普生因此投入兼具兩者優點的HER2基因分子診斷試劑研發，只需少量血液便能達到FISH檢測的精準度，此次研究成果獲邀以論文發表形式在國際重要醫學會議中亮相，足以證明普生在全球精準醫療趨勢下，新研發檢測產品無疑在個人化伴隨式診斷的醫學進程中扮演關鍵性的重要角色。

根據研究機構Research and Markets最新發布研究報告，全球精準醫療(Precision Medicine)市場規模將以年複合成長率12.6％的速度、於2020年達880億美元的產值。普生總經理夏大維指出，普生近年來已成功研發出包括BioFibroScore®、Pre-S、HER2等全球領先的檢測試劑產品，今年以來並多次受邀出席國際重量級醫學年會發表研究成果，凸顯普生超過30年在檢測醫學領域所具備的高度研發實力。普生為提升全球醫學界的知名度，並計畫於11月14日赴德國參加MEDICA 2016生技大展，希望透過完整將普生在IVD領域布局多年的研發成果在國際精準醫療市場完整呈現，打開普生未來與國際大型藥廠、醫院與政府更多檢測產品銷售的合作機會，創造未來營運良好的成長動能。

普生新任總經理夏大維(David Hsia)為美國加州大學柏克萊分校的生化學士學位以及西北大學的醫療科技學士學位，專精於矽谷生物科技產業的製造、監督及研發領域，擅長醫學研發商轉化，且創造實質營收和獲利的成長挹注，同時有具備強大的文化融合技巧，能夠順利的把成果在跨越中西不同醫學背景的差異，創造國際化的銷售成績。過去曾任職於GE health care醫療集團長達10年時間，協助GE health care在2012年的亞太市場，營收和營業利益連續兩年分別成長12%及15%、且讓超額營業計劃從600萬美金縮小至320萬美金的重要成果。

對於未來普生的經營方向，夏大維說：「普生與旗下美國Danner實驗室有深厚的R&D實力，並且有多項新產品正在進行研發，未來會致力於加速新產品開發、拿證以及上市商業化的開發，加強全球分公司互動、合作以創造新商機。」，並期許未來能夠將普生旗下包括BioFibroScore、Pre-S、HER2等新研發檢測技術成功推動商業產品化發展，進一步推廣到美國、歐洲與中國    等國家的銷售市場，帶領普生朝國際型精準醫療大廠目標邁進。

新聞聯繫人：

普生  新事業/數位醫療發展部副總經理 林孟德  (03)577-9221  frank.lin@gbc.com.tw

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關於普生：

普生股份有限公司(股票代號：4117)成立於1984年6月，系臺灣推動B型肝炎十年防治計畫下創設之檢驗試劑專業製造公司。普生公司總部設於新竹科學工業園區，廠房面積約1100坪，所有廠房設計、儀器設備及生產流程等均依照第三等級醫療器材優良製造規範之標準設定。本公司產品品質優異，除獲得臺灣衛生署許可證，並取得歐盟先進國家之認證(CE Mark)，更通過ISO13485:2003醫療器材品質管制系統之認證。普生最大優勢在於擁有研究、開發、製造、銷售到檢驗服務之完整供應鏈體系，已開發完成80多種產品，目前銷售至全球40多國。

普生提供體外診斷試劑全自動化完整解決方案。配合現有的肝炎與肝癌生物標記分子診斷產品，加上從工研院技轉肝纖維化生物標記檢驗技術，使得普生的肝照護診斷產品線趨於完整。未來普生將承續成立時的使命，以期成為肝為主的診斷照護中心，提供國人從疾病預防、篩選、監控及個人化藥物選擇治療等全方位解決方案。

聲明：

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