普生全系列新冠肺炎試劑亮相2020亞洲生技展 提升國際交流合作 加速推動新冠肺炎試劑進程 多路併進策略創造營運良好挹注

2020年7月23日，新竹

精準醫療大廠普生股份有限公司（以下簡稱“普生”，股票代碼：4117）於7月23日至7月26日參加2020亞洲生技大展，除於國際防疫形象館（攤位號碼：R106）展示普生旗下新冠肺炎試劑全系列產品陣容，包括RT-PCR核酸試劑、抗原/抗體快篩試劑、以及ELISA血清抗體試劑等，凸顯普生於體外檢測試劑領域高度研發能力，不僅如此，普生旗下oh care 歐克威爾品牌亦於台北生技館（攤位號碼：R126）展示多款抗菌防護產品，且此次展會係首次以實體及線下（Online ＋ Live）結合形式舉辦，吸引全球國際專業人士、知名生醫業者合作交流機會，有助於提高普生旗下新冠肺炎試劑產品、oh care 歐克威爾品牌於國際知名度。

普生表示，公司深耕生技檢測領域達36年基礎，多年來積極投入關鍵性原料製程開發，透過研究計畫及產學合作，累積厚實體外檢測試劑研發關鍵技術，且旗下竹科廠為台灣唯一擁有體外診斷(IVD)風險性第三等級(Class III)GMP廠，並具有試劑產品量產之豐富經驗，因應全球防疫檢測龐大需求，成功研發RT-PCR核酸試劑、抗原/抗體快篩試劑與ELISA血清抗體試劑等健全產品陣容，包括旗下GB SARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR核酸檢測試劑僅需1-1.5小時的反應時間，可有效檢測ORF1ab、N、E三個基因標靶的定性檢測，保持超過九成以上的檢測準確率，並陸續斬獲歐盟、印度、澳洲等多國認證，以及台灣TFDA醫療器材專案製造核准許可批准，目前亦持續進行美國、加拿大、摩洛哥、墨西哥及奈及利亞認證申請。

除此之外，普生與中研院合作研發抗原/抗體快篩試劑，可比照流感快篩，檢測時間僅需15至20分鐘內，即可初步篩檢出陽性與否，適用於機場、診所、社區群聚感染等大規模檢測需求，目前正採取結合美國Danner Laboratory檢驗實驗室進行臨床試驗，以積極增加臨床試驗收案件數超過各國申請規範，利用更多臨床試驗數據以優化抗原/抗體快篩產品性能，提高試劑檢測準確率，其次，ELISA血清抗體試劑的部分，採用檢驗方式是酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)，可測定抗體，利用全自動化儀器一天24小時可篩檢出約1,440人的檢體，達到自動化大量快速篩檢效益，亦規劃進行台灣、美國、歐洲、東南亞等地相關認證申請，以滿足全球防疫監控能量，並可望創造普生整體營運注入新動能。

普生指出，旗下自有品牌「oh care 歐克威爾」抗菌防護產品系列，包括抗菌噴霧、抗菌護手霜、抗菌洗手慕斯等產品，選用業界唯一高親膚性、天然溫和的P113+抗菌胜肽藥成份所研發製成，其P113+為篩選自人體萃取自口腔唾液中天然、穩定及溫和抗菌蛋白，具有高達99%的抑菌功效，並通過美國FDA Phase IIb及台灣SGS檢驗，致力於提供安全性、抗菌效果佳、不產生抗藥性的居家溫和清潔選擇，於7月期間推出歡慶五周年行銷活動，消費登入即可抽兒童電動摩托車、oh care產品、官網購物金等超過60個獎項，總價值高達50,000元，以期帶動新一波銷售表現，提升oh care 歐克威爾品牌知名度。

新聞聯繫人：
普生 總經理 林孟德 (03)577-9221 frank.lin@gbc.com.tw
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關於普生：
普生股份有限公司(股票代號：4117)成立於1984年6月，系臺灣推動B型肝炎十年防治計畫下創設之檢驗試劑專業製造公司。普生公司總部設於新竹科學工業園區，廠房面積約1100坪，所有廠房設計、儀器設備及生產流程等均依照第三
普生(4117)2020 亞洲生技大展參展新聞稿
等級醫療器材優良製造規範之標準設定。本公司產品品質優異，除獲得臺灣衛生署許可證，並取得歐盟先進國家之認證(CE Mark)，更通過ISO13485:2003醫療器材品質管制系統之認證。普生最大優勢在於擁有研究、開發、製造、銷售到檢驗服務之完整供應鏈體系，已開發完成80多種產品，目前銷售至全球40多國。
普生提供體外診斷試劑全自動化完整解決方案。配合現有的肝炎與肝癌生物標記分子診斷產品，加上從工研院技轉肝纖維化生物標記檢驗技術，使得普生的肝照護診斷產品線趨於完整。未來普生將承續成立時的使命，以期成為肝為主的診斷照護中心，提供國人從疾病預防、篩選、監控及個人化藥物選擇治療等全方位解決方案。

聲明：
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