本產品為體外診斷用定量試劑，運用化學發光順磁性微粒免疫分析法 (CLIA)，夾心測定方式，定量測定人類血清或血漿中甲狀腺刺激激素 (TSH)。所需樣本量為 80 µL，反應時間僅 20 分鐘。最低可檢測量 (LoQ) 為 0.015 µIU/mL。保存條件為 2-8°C，避免陽光直射並禁止冷凍保存。此試劑獲衛部醫器製字第008356號認證，適用於評估原發性與繼發性／三級性甲狀腺功能不足，以及監測甲狀腺功能恢復情況。