本產品為體外診斷用定量分析套組，採用 化學發光免疫分析 (CLIA) 之競爭型測定原理，用於測定人類血清或血漿中 游離四碘甲狀腺素 (Free T4) 濃度。檢體需求量僅 30 µL，反應時間約 30 分鐘，於 450 nm 波長下讀取結果。最低定量檢出限 (LoQ) 為 3.00 pmol/L。臨床驗證顯示，重複性、再現性及不同場地、操作者與批次間之變異係數 (CV) 均小於 10%。 試劑需保存於 2-8°C，避免陽光直射並禁止冷凍。經衛部醫器製字第 008358 號 認證，適用於臨床甲狀腺功能評估與疾病診斷輔助。