解決方案 普生產品 醫療創新 投資者關係 ESG
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GB COVID-19 Ag POCT
Cat. No. 4ECO101E
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IVD 體外診斷方案
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普生攝護腺特定抗原化學發光分析套組
GB CL PSA
GB CL PSA 是高靈敏定量化學發光免疫分析試劑,用於血清/血漿測定總 PSA,輔助前列腺疾病診斷與治療監控。
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產品介紹
本試劑為體外診斷用定量分析套組,採用化學發光順磁性微粒免疫分析法 (CLIA/CMIA) 的夾心測定方式,用於測定人類血清或血漿中總攝護腺特定抗原 (total PSA) 含量。樣本量為 50 µL,反應時間僅 10 分鐘,可在短時間內得出結果。最低定量檢出限 (LoQ) 為 0.029 ng/mL。保存條件為 2-8°C,避免陽光直射並禁止冷凍。此產品獲衛部醫器製字認證,適用於前列腺癌早期診斷與疾病監控用途。
產品性能
定量極限(LoQ): 0.029 ng/mL
精密度變異度變異係數(%)
重複性同時間試驗同一樣品<10%
再現性不同時間試驗同一樣品<10%
不同地點/操作者試驗同一樣品<10%
不同批次產品試驗同一樣品<10%
產品規格
原理三明治型化學發光免疫分析
檢測型式定量
反應時間10分鐘
適用檢體血清或血漿
檢體量50 μL 
測量單位相對光單位(relative light unit, RLU)
保存條件2-8°C, 避免陽光直接曝曬並且請勿冷凍
認證衛部醫器製字第008362號
訂購信息
型號產品
4APSA02普生攝護腺特定抗原化學發光分析套組
4APSA1B普生攝護腺特定抗原化學發光分析套組-品管液
4APSA2B普生攝護腺特定抗原化學發光分析套組-校正液