IVD 體外診斷方案

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普生鱗狀上皮細胞癌抗原化學發光分析套組
GB CL SCC

GB CL SCC 是定量化學發光試劑，用於血清或血漿中鱗狀上皮細胞癌抗原濃度測定，輔助頭頸癌與宮頸癌診斷與追蹤。

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產品介紹

本產品為體外診斷用定量試劑，採用化學發光順磁性微粒免疫分析法 (CLIA/CMIA) 夾心測定原理，用於測定人類血清或血漿中鱗狀上皮細胞癌抗原 (SCCA) 的濃度。樣本量為 20 µL，反應時間僅 10 分鐘。最低定量限 (LoQ) 為 0.28 ng/mL。保存條件為 2-8°C，避免陽光直射並禁止冷凍保存。此試劑適用於頭頸癌與宮頸癌等鱗狀上皮細胞癌之輔助診斷與病程監控。

產品性能

定量極限(LoQ): 0.28 ng/mL
精密度	變異度	變異係數(%)
重複性	同時間試驗同一樣品	<10%
再現性	不同時間試驗同一樣品	<10%
	不同地點/操作者試驗同一樣品	<10%
	不同批次產品試驗同一樣品	<10%

產品規格

原理	三明治型化學發光免疫分析
檢測型式	定量
反應時間	10分鐘
適用檢體	血清或血漿
檢體量	20 μL
測量單位	相對光單位(relative light unit, RLU)
保存條件	2-8°C, 避免陽光直接曝曬並且請勿冷凍
認證	衛部醫器製字第008385號

訂購信息

型號	產品
4ASCC02	普生鱗狀上皮細胞癌抗原化學發光分析套組
4ASCC1B	普生鱗狀上皮細胞癌抗原化學發光分析套組-品管液
4ASCC2B	普生鱗狀上皮細胞癌抗原化學發光分析套組-校正液