解決方案 普生產品 醫療創新 投資者關係 ESG
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GB COVID-19 Ag POCT
Cat. No. 4ECO101E
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體外診斷 (IVD)
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普生克肝酶 MB-96 (TMB)
ANTICORASE MB-96 (TMB) (Anti-HBc lgM)
B 型肝炎 IgM 核心抗體 (IgM Anti - HBc) 之酵素免疫診斷試劑 。酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之 B 型 肝炎核心抗體 IgM (IgM Anti - HBc) 。
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產品規格
微孔盤數量 96
原理 IgM Capture
檢測型式 定性
培育時間150分鐘
適用檢體血清或血漿
檢體量5 μL
測讀波長 450nm
保存條件2-8°C
認證 衛署醫器製字第001244號 / CE
臨床性能

1541 位住院病患檢測,檢測結果如下:

性能測試  陽性結果 陰性結果
陽性病患   5511
陰性病患5984
分析間 (Inter-assay precision CV)< 25%分析內 (Intra-assay precision CV)< 20%

靈敏度 (sensitivity) 為96.1%;特異性 (specificity)為100%. 

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型號產品
4CME3普生克肝酶 MB-96 (TMB)
ANTICORASE MB-96 (TMB) (Anti-HBc lgM) - 96T