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普生克肝酶 MB-96 (TMB)
ANTICORASE MB-96 (TMB) (Anti-HBc IgM)

高靈敏 IgM 捕捉型 ELISA，用於急性 HBV 核心抗原 IgM 抗體檢測；特異性 100%，樣本量僅 5µL。

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產品介紹

本產品係採 IgM 捕捉型 ELISA 技術，專為檢測人類血清或血漿中急性 HBV 感染時之核心抗原 IgM 抗體。樣本量僅 5 µL，反應時間 150 分鐘，讀取波長 450 nm。經 1,541 位住院病患臨床測試後，敏感度達 96.1%、特異性達 100%。保存條件為 2-8°C，並獲 TFDA 與 CE 認證。

產品規格

微孔盤數量	96
原理	IgM Capture
檢測型式	定性
培育時間	150分鐘
適用檢體	血清或血漿
檢體量	5 μL
測讀波長	450nm
保存條件	2-8°C
認證	衛署醫器製字第001244號 / CE 0344

臨床性能

1541 位住院病患檢測,檢測結果如下：

性能測試	陽性結果	陰性結果
陽性病患	551	1
陰性病患	5	984

分析間 (Inter-assay precision CV)

< 25%

分析內 (Intra-assay precision CV)

< 20%

靈敏度 (sensitivity) 為96.1%；特異性 (specificity)為100%.

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型號	產品
4CME3	普生克肝酶 MB-96 (TMB) ANTICORASE MB-96 (TMB)