解決方案 普生產品 醫療創新 投資者關係 ESG
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IVD 體外診斷方案
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普生克肝酶 B-96 (TMB)
ANTICORASE B-96 (TMB) (Anti-HBc total)
高靈敏 ELISA 定性檢測,檢測血清或血漿中 B 型肝炎病毒核心抗原總抗體(Anti-HBc total),靈敏特異雙高。
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產品介紹
本產品為定性 ELISA(直接三明治法)試劑,專為檢測人類血清或血漿中 B 型肝炎病毒核心抗原之 總抗體 (Anti-HBc total) 而設計。樣本量為 50 µL,反應時間約 90 分鐘,讀取波長 450 nm,保存於 2-8°C。臨床測試涵蓋 5,812 位住院病患,敏感度達 100%,特異性 99.8%。Inter-assay 變異係數 CV < 15%、Intra-assay CV < 20%。非反應性(Non-Reactive)樣本判定為未檢出 Anti-HBc;反應性(Reactive)樣本則可視為檢出核心抗原抗體,應結合臨床背景進行診斷判定。
產品規格
微孔盤數量 96
原理直接三明治法
檢測型式 定性
培育時間90分鐘
適用檢體血清或血漿
檢體量50 μL
測讀波長 450nm
保存條件2-8°C
認證衛署醫器製字第 001242 號 / CE 0344
臨床性能

5,812個檢體測試結果,靈敏度 (sensitivity) 為100%;特異性 (specificity)為99.8%

Inter-assay precision CV< 15%Intra-assay precision CV< 20%

 

訂購信息
型號產品
4CBE3普生克肝酶 B-96 (TMB)
ANTICORASE B-96 (TMB)