本產品為體外診斷用定性 ELISA 試劑，旨在檢測人類血清或血漿中對 B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) 的抗體（Anti-HBs）。採用三明治法原理，在 96 孔微量反應板中操作，需樣本量僅 50 µL，反應時間 90 分鐘，讀取波長 450 nm。臨床試驗對 235 位住院病人測試，敏感度達 100%、特異性為 99.83%。保存條件為 2-8°C，經 TFDA 與 CE 認證。結果為 Non-Reactive 表示未檢出 Anti-HBs；Reactive 表示檢出抗體，應結合臨床背景進行判定。