IVD 體外診斷方案

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普生保肝酶 B-96 II (TMB)
ANTISURASE B-96 II (TMB) (Anti-HBs Quantitative)

高精度定量 ELISA，用於血清／血漿中 Anti-HBs 抗體測定，靈敏度 100%、特異性 99.52%，疫苗接種後免疫狀態評估。

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產品介紹

本產品為體外診斷用定量 ELISA 試劑，專為測定人類血清或血漿中 B 型肝炎表面抗原抗體 (Anti-HBs) 而設。採用三明治法原理，需 50 µL 樣本，反應時間 90 分鐘，讀取波長 450 nm。臨床研究中對 838 位住院病人進行測定，其結果顯示靈敏度達 100%，特異性 99.52%。具有 Intra-assay 與 Inter-assay 精密度 CV 均 < 15%，保存於 2-8°C，並獲得 TFDA 衛部外製字第 001064 號與 CE 0344 認證。本試劑適用於疫苗接種前評估與免疫狀態監測，以及作為輔助診斷工具。

臨床性能

838 位住院病患檢測，其結果敏感度 100% 特異性 99.52%

分析內 (Intra-assay precision CV)

< 15%

分析間 (Inter-assay precision CV)

< 15%

產品規格

微孔盤數量	96
原理	三明治法
檢測型式	定量
培育時間	90 分鐘
適用檢體	血清或血漿
檢體量	50 μL
測讀波長	450nm
保存條件	2-8°C
認證	衛部醫器外製字第 001064號 / CE 0344

訂購信息

型號	品名
4SBE6	普生保肝酶 B - 96 II(TMB ) ANTISURASE B-96 II (TMB) (Anti-HBs Quantitative)