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普生健肝酶 C-96 V4.0
NANBASE C-96 V4.0 (Anti-HCV)

直接三明治 ELISA 定性檢測 Anti-HCV 抗體，靈敏性 100%、特異性 99.8%，樣本量 100 µL。

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產品介紹

本產品採用直接三明治法 ELISA 設計，用於血清或血漿樣本中定性檢測 C 型肝炎病毒抗體 (Anti-HCV)，以識別過去或持續感染者。檢體量為 100 µL，培養時間約為 105 分鐘，讀取波長 450 nm。臨床測試中，靈敏度達 100%、特異性 99.8%。保存於 2-8°C，有衛署醫器製字第 002734 號與 CE 0344 認證。檢測結果為 Non-Reactive 表示未檢出 Anti-HCV；Reactive 表示有抗體存在，應結合患者臨床與其他檢測結果進行判定。

產品規格

微孔盤數量	96 / 480
原理	直接三明治法
檢測型式	定性
培育時間	105分鐘
適用檢體	血清或血漿
檢體量	100 μL
測讀波長	450 nm
保存條件	2-8°C
認證	衛署醫器製字第 002734 號 / CE 0344

臨床性能

靈敏度 (sensitivity) 為100%；特異性 (specificity)為99.8%

精密度 (Precision)	變異性(Variability)	變異係數 (%CV)
重複性 (Repeatability)	within run	<10%
再現性 (Reproducibility)	between-day	<20%
	between-run	<20%
	between-sites	<15%
	between-operators	<15%
	between-lots	<15%

訂購信息

型號	品名
4NAE3	普生健肝酶 C-96 V4.0 NANBASE C-96 V4.0 (Anti-HCV) - 96T
4NAE12	普生健肝酶 C-96 V4.0 NANBASE C-96 V4.0 (Anti-HCV) - 480T