解決方案 普生產品 醫療創新 投資者關係 ESG
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GB COVID-19 Ag POCT
Cat. No. 4ECO101E
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體外診斷 (IVD)
選單
普生 D 型肝炎抗體試劑
GB HDV Ab
本產品為一體外檢驗試劑,以酵素免疫原理定 性檢測人類血清或 EDTA 血漿中包括 IgM 與 IgG 之 D 型肝炎病毒抗體
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產品規格
微孔盤數量 96
原理 直接三明治法
檢測型式  定性
培育時間110分鐘
適用檢體血清或血漿
檢體量100 μL
測讀波長450nm
保存條件2-8°C
認證衛部醫器製字第 005807 號 / CE
臨床性能

分析 1003 例 HDV Ab 陽性檢體 (541 例血清及 462 例 EDTA 血漿檢體 ) ,其診斷靈敏度為100%;特異性為98.6%

精確度結果顯示,在檢測間、天數間、檢測、地點、操作者和批次之間,變異係數(CV%)< 25%。

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型號產品
4EHD001普生 D 型肝炎抗體試劑
GB HDV Ab - 96T