解決方案 普生產品 醫療創新 投資者關係 ESG
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Cat. No. 4ECO101E
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體外診斷 (IVD)
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普生正肝酶 B - 96 (TMB)
SURASE B-96 (HBsAg)
B型肝炎表面抗原 (HBsAg) 之篩檢試劑。
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產品介紹
本產品是採用高特異性和高親和力之小白鼠融合瘤所產生之單株 B 型肝炎表面抗體,附著於 96 孔盤之試孔上,作為固相;而採用以親和性膠所純化之天竺鼠抗體與過氧化酶偶合物,作為液相。本產品之固、液相因採用異源抗體,可避免因交互作用而引起之偽陽性,因此本產品具有 B 型肝炎表面抗原試劑之優良性能。使用本產品檢驗結果呈 NON - REACTIVE 者,可視為無 B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) 存在。至於呈 REACTIVE 者,為慎重起見,應再複檢並用適當的中和性原理試劑作確認試驗,惟有經確認為 REACTIVE 的檢體, 方可認為其確含 B 型肝炎表面抗原或 B 型肝炎病毒 (HBV) 。
產品規格
微孔盤數量 96/480
原理 三明治原理
檢測型式 定性
培育時間110分鐘
適用檢體血清或血漿
檢體量 50 μL
測讀波長 450 nm
保存條件2-8°C
認證衛署醫器製字第001228號 / CE 0344
臨床性能

靈敏度 (sensitivity) 為100%;特異性 (specificity)為99.58%

精密度 (Precision)變異性(Variability)變異係數 (%CV)
重複性 (Repeatability)within run<20%
再現性 (Reproducibility)between-day<20%
between-run<15%
between-sites/between-operators <20%
between-lots<15%
訂購信息
型號產品
4SGE3普生正肝 酶 B - 96 (TMB)  -96T
B 型肝炎表面抗原 (HBsAg)
4SGE11普生正肝 酶 B - 96 (TMB) -480T
B 型肝炎表面抗原 (HBsAg)