本產品採用高特異性、高親和力之小白鼠單株抗體固定於 96 孔微量反應盤，作為固相；並以親和層析純化的天竺鼠抗體結合過氧化酶，作為液相檢測元件。固、液相設計採用異源抗體，有效降低交叉反應所造成的偽陽性，確保檢測結果的準確性與可靠性。 本試劑適用於血清或血漿檢體，以 ELISA 三明治原理進行 B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) 定性檢測。檢測結果為 Non-Reactive 者，可判定樣本中未檢出 HBsAg；若結果為 Reactive，建議進一步以中和試驗進行確認，僅確認為 Reactive 的檢體，方可確定含有 HBsAg 或 B 型肝炎病毒 (HBV)。