解決方案 普生產品 醫療創新 投資者關係 ESG
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GB COVID-19 Ag POCT
Cat. No. 4ECO101E
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IVD 體外診斷方案
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普生愛滋抗原-抗體檢測試劑
GB HIV Ag-Ab COMB
高靈敏 HIV Ag-Ab COMB 檢測,100% 敏感度、99.86% 特異性,縮短窗口期,樣本用量少。
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產品介紹
本產品採用酵素免疫分析 (ELISA) 三明治原理設計,利用高特異性之抗體與抗原組合,可同時偵測 HIV-1/2 抗體及 HIV-1 p24 抗原。於 96 孔微量反應盤中,固相固定抗體與抗原,液相則為經純化後的過氧化酶偶合物檢測元件。此組合能大幅降低交叉反應所造成之偽陽性,確保檢測之靈敏度與可靠性。
臨床性能

5,856個檢體測試結果,靈敏度 (sensitivity) 為100%;特異性 (specificity)為99.86%.

分析間 (Inter-assay precision CV)< 30%分析內 (Intra-assay precision CV)< 25%
產品規格
微孔盤數量96/480
原理 三明治原理
檢測型式定性
培育時間150分鐘
適用檢體血清或血漿
檢體量 10 μL
測讀波長 450nm
保存條件2-8°C
認證衛部醫器製字第 007587 號 / CE 0344
訂購信息
型號產品
4EAIC11普生愛滋抗原-抗體檢測試劑
GB HIV Ag-Ab COMB -  96T
4EAIC13普生愛滋抗原-抗體檢測試劑
GB HIV Ag-Ab COMB - 480T