B型肝炎是由B型肝炎病毒感染人體而引起的疾病，會造成肝硬化、 慢性肝病、 肝癌 及死亡。而每十個感染 B型肝炎病毒的成人，就有一人會發展成慢性肝病或成為長期帶原者，這對於公共衛生及社會成本都是相當大的負擔 ，因此B型肝炎的篩檢是極重 要的。

當B型肝炎病毒 (HBV)侵入人體後，病毒的產物 (抗原 )或宿主對抗病毒的產物 (抗體 即所謂 血清學 標記，常成為診斷慢性或是急性肝炎的工具。 HBV之表面抗原 (HBsAg)由於最早出現在患者血液中，所以是最普遍用來檢測 HBV感染的標記。此外， e-抗原 (HBeAg)則常被作為 HBV複製以及肝炎疾病發展的標記。但由於抗原突變及檢測靈 敏度不足，血清學標記並不一定能反應出疾病感染的真正過程，使得血清學偵測方法 應用於 B型肝炎檢測受到限制。

而目前最直接監控 B型肝炎疾病感染以及 HBV病毒複製之方法，是直接由血清針對 HBV DNA進行定量 ，可提供更加有效與可靠之結果，以診斷、治療 HBV感染。