體外診斷 (IVD)

選單

免疫檢測 - ELISA 免疫檢測 - CLIA 分子診斷定點照護癌症研究

普生家用新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑
GB COVID-19 Ag Home Test

本產品為家用型檢測試劑,是透過側流式免疫測定法,快速定性檢測可能疑似感染新型冠狀病毒肺炎 (COVID-19)患者鼻腔檢體的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)核衣殼蛋白抗原(nucleocapsid protein)。

產品資訊下載

加入清單

> 產品特點 > 操作影片 > 產品規格 > 臨床性能 > 訂購信息

產品特點

操作方式簡易，不需額外操作設備
15分鐘快速判讀
高準確率
4-12歲需協助採檢

操作影片

產品規格

包裝	1 片/盒、2 片/盒、5片/盒、20片/盒
測試原理	側流式免疫測定法
方法	定性檢測
反應時間	15 分鐘
樣本型態	鼻拭子樣本
儲存條件	在室溫或低溫冷藏在密封袋中儲存(4-30°C)
認證	防疫專案核准製造第1110605099號 / CE

臨床性能

普生家用新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑的臨床性能報告。鼻腔拭子檢體的收集均按照說明書進行，所有檢體均未冷凍，並於收集當日由專業人員進行盲測。將普生新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑的檢測結果與 SARS-CoV-2 分子檢測 (RT-PCR) 檢測結果進行比較。

	陽性反應	陰性反應
陽性反應	59	2
陰性反應	2	73
合計	61	75

陽性一致率 (PPA): 96.72% (95% CI: 88.65% - 99.60%)
陰性一致率 (NPA): 97.33% (95% CI: 90.70% - 99.68%)
準確度 (Accuracy): 97.06% (95% CI: 92.64% - 99.19%)

訂購信息

型號	產品
4LCO019C	普生家用新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑 GB COVID-19 Ag Home Test - 20片/盒
4LCO01EC	普生家用新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑 GB COVID-19 Ag Home Test - 5片/盒
4LCO01DC	普生家用新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑 GB COVID-19 Ag Home Test - 2片/盒
4LCO01AE	普生家用新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑 GB COVID-19 Ag Home Test - 1片/盒