體外診斷 (IVD)

選單

免疫檢測 - ELISA 免疫檢測 - CLIA 分子診斷定點照護癌症研究

普生新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑
GB COVID-19 Ag POCT

普生新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑，用於快速定性檢測呼吸道檢體 (鼻咽拭子) 中的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2) 核衣殼蛋白。

產品資訊下載

加入清單

> 產品特點 > 產品規格 > 臨床性能 > 訂購信息

產品特點

操作方式簡易，不需額外操作設備
15分鐘快速判讀，高準確率
僅供專業人員使用
僅供體外檢測使用

產品規格

包裝	20片/盒
測試原理	側流式免疫測定法
檢測形式	定性
反應時間	15 分鐘
樣本型態	新鮮鼻咽拭子檢體
儲存條件	在室溫或低溫冷藏在密封袋中儲存(4-30°C)
認證	防疫專案核准製造第 1110605099 號 / CE

臨床性能

普生新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑的臨床性能報告：

	陽性反應	陰性反應
陽性反應	79	6
陰性反應	5	317
合計	84	323

陽性一致率(PPA): 94.05% (95% CI: 86.65% - 98.04%)
陰性一致率 (NPA): 98.14% (95% CI: 96.00% - 99.32%)
準確度 (Accuracy): 97.30% (95% CI: 95.22% - 98.64%)

訂購信息

型號	產品
4LCO009E	普生新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑 GB COVID-19 Ag POCT - 20片/盒