本產品用於檢測體外檢測鼻咽拭子樣本中的新型冠狀病毒 (SARS-CoV-2, SC2) RNA。原理乃基於逆轉錄酶聚合酶鏈反應（RT-PCR） 和 TaqMan 探針技術。搭配使用QIAGEN Rotor-GeneQ real-time PCR cycler 進行檢測。試劑盒的核酸引子與探針設計是遵循世界衛生組織（WHO）公 告技術指引中，依據 SARS-CoV-2病毒株（GenBank accession: MN908947） 的E gene、N gene與ORF1ab的保守區域序列所設計。此外，試劑盒的核酸 引子探針還包含人類管家基因之RNase P基因（RP）的引子和探針，用於檢 測臨床樣本或對照樣本中的人類RP基因。