解決方案 普生產品 醫療創新 投資者關係 ESG
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Cat. No. 4ECO101E
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IVD 體外診斷方案
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普生安肝酶 MA-96 (TMB)
HEPAVASE MA-96 (TMB) (Anti-HAV IgM)
高特異 IgM-捕捉 ELISA,98% 靈敏、100% 特異,急性 A 型肝炎 IgM 抗體定性檢測專用。
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產品介紹
本產品為 IgM 捕捉型 ELISA 設計,用於鑑定急性 A 型肝炎病毒 (HAV) 感染。使用固相包被針對 HAV IgM 的捕捉抗體,液相為經過純化後結合過氧化酶的抗體,專門針對急性期 IgM 抗體,能提高檢測早期感染的靈敏度。
產品規格
微孔盤數量96
原理IgM Capture
檢測型式定性
培育時間150 分鐘
適用檢體血清或血漿
檢體量10 μL
測讀波長450nm
保存條件 2-8°C
認證衛署醫器製字第 001230 號 / CE
臨床性能

1570位住院病患檢測,檢測結果如下:

性能測試 陽性結果陰性結果
陽性病患1884
陰性病患 01378
分析間 (Inter-assay precision CV)< 20%分析內 (Intra-assay precision CV)< 15%

靈敏度 (sensitivity) 為98%;特異性 (specificity)為100%

訂購信息
型號 產品
4AME3普生安肝酶 MA-96 (TMB)
HEPAVASE MA-96 (TMB) (Anti-HAV IgM) - 96T