解決方案 普生產品 醫療創新 投資者關係 ESG
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GB COVID-19 Ag POCT
Cat. No. 4ECO101E
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體外診斷 (IVD)
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普生新冠肺炎抗體檢測試劑
GB SARS-CoV-2 Ab
以酵素免疫原理定性檢測人類血清包括 IgM 與 IgG 之新冠肺炎病毒抗體,利用『直接三明治原理』的酵素免疫法來檢測血液中是否含有Anti-SARS-CoV-2 N 抗原蛋白抗體。
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產品規格
盤孔數96孔試盤
設計類型直接三明治原理
檢測形式半定量
培育時間 105 分鐘
適用檢體血清 / 血漿
樣品量10 μL
讀取波長450nm
保存2-8°C
認證防疫專案核准製造第 1100000263號 / CE
臨床性能

對從 RT-PCR 確診的 COVID-19 患者收集的 5 份血清樣本進行了檢測。對 139 名正常健康患者進行了檢測,這些患者是在 COVID-19 爆發之前收集的樣本。結果如下:

臨床性能陽性反應陰性反應
確診陽性50
確認陰性0139
分析內 (Intra-assay precision CV)< 20%分析間 (Inter-assay precision CV)< 25%

靈敏度 (sensitivity) 為100%;特異性 (specificity)為100%

競品比較
 陰性人數 (n=89)陽性人數 (n=5)
其他產牌其他產牌
陽性反應陰性反應合計陽性反應陰性反應合計
GBC陽性反應000415
陰性反應28789000
合計28789415
靈敏度GBC100%
其他產牌80%
特異性GBC100%
其他產牌97.7%
訂購信息
型號產品
4ECO001普生新冠肺炎抗體檢測試劑
GB SARS-CoV-2 Ab ELISA - 96T
4ECO002普生新冠肺炎抗體檢測試劑
GB SARS-CoV-2 Ab ELISA - 480T