盤孔數 | 96孔試盤 |
設計類型 | 直接三明治原理 |
檢測形式 | 半定量 |
培育時間 | 105 分鐘 |
適用檢體 | 血清 / 血漿 |
樣品量 | 10 μL |
讀取波長 | 450nm |
保存 | 2-8°C |
認證 | 防疫專案核准製造第 1100000263號 / CE |
對從 RT-PCR 確診的 COVID-19 患者收集的 5 份血清樣本進行了檢測。對 139 名正常健康患者進行了檢測,這些患者是在 COVID-19 爆發之前收集的樣本。結果如下:
臨床性能 | 陽性反應 | 陰性反應 |
確診陽性 | 5 | 0 |
確認陰性 | 0 | 139 |
分析內 (Intra-assay precision CV) | < 20% | 分析間 (Inter-assay precision CV) | < 25% |
靈敏度 (sensitivity) 為100%;特異性 (specificity)為100%
陰性人數 (n=89) | 陽性人數 (n=5) | ||||||
其他產牌 | 其他產牌 | ||||||
陽性反應 | 陰性反應 | 合計 | 陽性反應 | 陰性反應 | 合計 | ||
GBC | 陽性反應 | 0 | 0 | 0 | 4 | 1 | 5 |
陰性反應 | 2 | 87 | 89 | 0 | 0 | 0 | |
合計 | 2 | 87 | 89 | 4 | 1 | 5 | |
靈敏度 | GBC | 100% | |||||
其他產牌 | 80% | ||||||
特異性 | GBC | 100% | |||||
其他產牌 | 97.7% |
型號 | 產品 |
4ECO001 | 普生新冠肺炎抗體檢測試劑 GB SARS-CoV-2 Ab ELISA - 96T |
4ECO002 | 普生新冠肺炎抗體檢測試劑 GB SARS-CoV-2 Ab ELISA - 480T |