自 2019 年底，COVID-19 開始席捲全球，且疫情仍在持續。自2022年4月起，台灣社會進入單日可能數萬人確診的階段。政府以快篩檢測取代PCR結果以減輕醫療能力負擔的政策導致快篩需求激增。本文將簡要介紹快篩的原理、靈敏度和特異性。

大多數快篩試劑使用側向流體免疫分析法。試劑內部結構主要由四個部分組成：樣品墊、結合墊、硝酸纖維素膜和吸收墊。

快篩可分為抗原快篩和抗體快篩，主要區別在於快篩結合墊上是否鍍有抗原或抗體。目前市售的COVID-19快篩試劑屬於抗原快篩型，主要檢測新型冠狀病毒的核衣殼蛋白。

進行快篩測試時，檢體首先會接觸樣品墊； 測試結束時，每層纖維會通過毛細現象緩慢地將檢體中的液體分子帶到吸收墊上。假設檢體中含有病毒蛋白的抗原。在這種情況下，當通過結合墊時，它將被識別抗原的單株抗體識別並結合。由於結合墊中的單克隆抗體已預先與膠體金結合，因此快篩試劑測試結果顯示一條紅線（T線）。此外，每個快篩套件都包含一個對照結果（C 線）。帶有膠體金標記的抗體流過該區域並與對照線上的抗體結合，積累顏色。

綜上所述，當添加的檢體含有病毒時，快篩硝酸纖維素膜會出現兩條線，代表陽性結果。反之，如果檢體中沒有病毒，則對照結果（C線）中只會出現一條紅線，表示結果為陰性。

對於通過檢測棒或唾液採集管採集的病毒並放入樣本緩衝液中進行反應，採樣方法和病毒載量將直接影響快篩的結果。此外，快篩試劑的性能也會影響結果。每個品牌的快篩試劑都有不同的靈敏度（真陽性率）和特異性（真陰性率）。因此，常常會出現A品牌快篩為陽性，而B品牌快篩為陰性的困境。這時就需要即時聚合酶連鎖反應（即時聚合酶連鎖反應，以下簡稱“qPCR”）來輔助診斷。

qPCR 是一種使用特定引物和探針的核酸檢測方法。PCR 法將 cDNA 模板擴增 2n 倍，因此 qPCR 的靈敏度和特異性均優於快篩試劑。其中，以GBC開發的GB SARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR試劑盒（4PCO052E）為例。該產品的判定標準是Ct值為37，檢測限為1,000 copies/ml。即使病毒載量較低，仍然可以通過 237 倍的擴增來檢測到病毒的存在。

儘管qPCR在靈敏度和特異性上比快篩更好，但由於實際操作時間較長，需要專業人員和相對應設備，如果確診病例增加，將對醫學檢測的需求造成巨大壓力。相反，抗原快篩的原理是抗體和抗原蛋白之間的相互作用。整個過程僅需十五分鐘，一般公眾可在常溫條件下完成； 結果的判讀只需肉眼判斷兩條線（陽性）和一條線（陰性）之間的差異。該過程快速、簡單，適合核酸檢測能力不足時使用。針對疫情防控政策調整和臨床醫療救治的迫切需求，GBC研發並推出了面向專業人員的國標COVID-19 Ag POCT（4LCO009E）抗原快篩試劑盒和國標COVID-19 Ag Home test（4LCO019C）家用版抗原快篩試劑盒。